Аллегра табл п/пл/о 120мг №10 арт.13112001

Сезонный аллергический ринит (для уменьшения симптомов) - таблетки, 120 мг.

Хроническая идиопатическая крапивница (для уменьшения симптомов) - таблетки, 180 мг.

Симптомы

При передозировке наблюдались головокружение, сонливость и сухость во рту. Здоровыми добровольцами принимались однократные дозы до 800 мг и курсовые дозы до 690 мг 2 раза в сутки в течение 1 месяца или 240 мг 2 раза в сутки в течение 1 года без каких-либо значимых нежелательных эффектов по сравнению с плацебо. Максимальная переносимая доза для фексофенадина не установлена.

Лечение

В случае передозировки рекомендуется проведение промывания желудка, прием активированного угля, при необходимости симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Таблетки предназначены для приема внутрь.

Рекомендуемая доза фексофенадина при сезонном аллергическом рините для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 120 мг один раз в день перед едой.

Рекомендуемая доза фексофенадина при хронической крапивнице для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 180 мг один раз в день перед едой.

Пациенты группы риска

Исследования в специальных группах риска (пациенты пожилого возраста, пациенты с почечной и печеночной недостаточностью) показали, что у них не требуется коррекции режима дозирования.

Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, составлял как минимум 2 часа.

Для применения у детей от 6 до 11 лет выпускаются таблетки 30 мг.

1 таблетка содержит:

Для дозировки 120 мг:

активное вещество: фексофенадина гидрохлорид 120,0 мг,

вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 24,0 мг, крахмал прежелатинизированный 120,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 133,0 мг, магния стеарат 3,0 мг,

состав оболочки: гипромеллоза Е-15 2,84 мг, гипромеллоза Е-5 1,89 мг, повидон 0,51 мг, титана диоксид (Е 171) 2,025 мг, кремния диоксид коллоидный 0,73 мг, макрогол-400 3,94 мг, краситель железа оксид (розовая смесь*) 0,025 мг, краситель железа оксид (желтая смесь**) 0,040 мг.

Для дозировки180 мг:

активное вещество: фексофенадина гидрохлорид 180,0 мг,

вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 36,0 мг, крахмал прежелатинизированный 180,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 199,5 мг, магния стеарат 4,5 мг,

состав оболочки: гипромеллоза Е-15 4,26 мг, гипромеллоза Е-5 2,835 мг, повидон 0,765 мг, титана диоксид (Е 171) 3,038 мг, кремния диоксид коллоидный 1,095 мг, макрогол 400 5,91 мг, краситель железа оксид (розовая смесь*) 0,038 мг, краситель железа оксид (желтая смесь**) 0,060 мг.

* - розовая смесь красителя железа оксида представляет собой смесь железа оксида красного (Е 172) и титана диоксида (Е 171).

** - желтая смесь красителя железа оксида представляет собой смесь железа оксида желтого (Е 172) и титана диоксида (Е 171).

При температуре не выше 25 С.

Фексофенадин (фармакологически активный метаболит терфенадина) является антигистаминным средством с селективной антагонистической активностью к H₁-рецепторам без антихолинергического и блокирующего альфа1-адренергические рецепторы действия. Кроме этого у фексофенадина не наблюдается седативного действия и других эффектов со стороны центральной нервной системы.

В исследованиях у человека по оценке вызываемых гистамином волдырей и гиперемии антигистаминное действие фексофенадина, принимаемого внутрь один или два раза в сутки, проявляется через 1 час, достигает максимума через 6 часов, и продолжается в течение 24 часов после его приема. Даже после 28 дней приема фексофенадина не выявлено развития толерантности к препарату. При однократном приме фексофенадина внутрь наблюдается дозозависимое увеличение антигистаминного эффекта при увеличении дозы от 10 мг до 130 мг. При использовании той же модели антигистаминного действия было установлено, что для постоянного в течение 24 часов действия была необходима доза не менее 130 мг. Максимальное подавление образования волдырей и гиперемии кожи составляет более 80%.

У пациентов с сезонным аллергическим ринитом, получавших до 240 мг фексофенадина 2 раза в сутки в течение 2-х недель продолжительность интервала QTc (QT скорригированного) не отличалась от таковой при приеме плацебо.

Также не наблюдалось изменений QTc при приеме фексофенадина здоровыми добровольцами по 60 мг 2 раза в сутки в течение 6 месяцев, по 400 мг 2 раза в сутки в течение 6,5 дней и 240 мг в сутки в течение 1 года по сравнению с продолжительностью QTc при приеме плацебо.

Даже при плазменной концентрации в 32 раза превышающей терапевтические концентрации у человека фексофенадин не оказывал влияния на калиевые каналы задержанного выпрямления в человеческом сердце.