Цефазолин пор д/приг р-ра для в/в и в/м введ 1г фл пачка карт арт.66900

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами:

· инфекции дыхательных путей;

· инфекции мочевыводящих и половых путей;

· инфекции желчевыводящих путей;

· инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов, включая остеомиелит;

· бактериальный эндокардит, сепсис;

· интраоперационная профилактика развития инфекций (профилактическое

назначение цефазолина может снизить вероятность развития инфекции в

послеоперационном периоде).

Чувствительность антибиотиков in vitro меняется в зависимости от географического

региона и с течением времени, поэтому при выборе антибактериальной терапии

необходимо учитывать местную информацию о резистентности. При наличии

возможности следует провести определение чувствительности возбудителя

антибактериальным препаратам. Терапия может быть начата эмпирически, до получения результатов теста на чувствительность к антибиотикам.

· повышенная чувствительность к цефазолину;

· наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (например,

анафилактоидных реакций) к цефалоспоринам или любым другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы, карбапенемы);

· период новорожденности до 1 месяца, в том числе недоношенные дети.

При использовании раствора лидокаина в качестве растворителя - см. инструкцию по применению лидокаина.

С осторожностью

Совместный прием других нефротоксичных препаратов, нетяжелые реакции повышенной чувствительности к пенициллинам в анамнезе.

Хроническая почечная недостаточносттъ, заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе), детский возраст с 1 до 12 месяцев.

Цефазолин предназначен только для парентерального введения - препарат следует

вводить в/в (струйно или капельно) или глубоко в/м. Дозы препарата и продолжительность курса лечения устанавливаются индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, а также потенциальной чувствительности возбудителя.

Средняя суточная доза для взрослых - 1 - 4 г; кратность введения - 3 - 4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза - 6 г. Средняя продолжительность лечения составляет

7 - 10 дней.

В соответствии с принципами антибактериальной терапии курс лечения следует

продолжать как минимум в течение 2 - 3 дней после разрешения лихорадки или до

получения подтверждения эрадикации возбудителя.

Применение препарата у взрослых

Профилактика интраоперационных инфекций

За 30 мин - 1 ч до операции в/в или в/м следует ввести первоначальную дозу цефазолина - 1,0 г. При продолжительных операциях (2 ч и дольше) непосредственно во время операции дополнительно вводится 0,5 - 1,0 г препарата. Доза и время введения зависят от типа и продолжительности операции. В течение 24 ч после операции вводится по 0,5 - 1,0 г препарата в/в или в/м с интервалом 6 - 8 ч.

Если возможность развития инфекции представляет собой большую опасность для

пациента (например, после операции на сердце или серьезной ортопедической операции, такой как полная замена сустава), рекомендуется продолжать введение препарата в течение 3 - 5 дней. Важно соблюдать указанные выше сроки, чтобы во время выполнения хирургического разреза в сыворотке крови и тканях уже присутствовали достаточные концентрации антибиотика. В случае повышенного риска развития анаэробной инфекции (например, после оперативного вмешательства на толстой кишке) рекомендуется дополнительное назначение препарата, активного против анаэробов.

_____________________________

*в редких случаях применяются дозы до 12 г в сутки

Коррекция дозы у взрослых пациентов с нарушением функции почек

Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы, соответствующей показанию и тяжести инфекции. У пациентов, находящихся на гемодиализе, схема дозирозания зависит от применяемого режима диализа.

Пожилые пациенты

Коррекции дозы не требуется.

Применение у детей от 1 месяца до 18 лет

Для лечения большинства инфекций легкой и средней степени тяжести достаточной

является суточная доза 25 - 50 мг/кг, разделенная на 3 - 4 введения. В случае тяжелых

инфекций суточная доза может быть увеличена до максимальной рекомендованной дозы -100 мг/кг.

Безопасность применения препарата у новорожденных не установлена.

Коррекция дозы у детей с нарушением функции почек

Детям, у которых клиренс креатинина (КК) составляет 70 - 40 мл/мин/1,73 м2, вводится 60 % средней суточной дозы цефазолина через 12 ч.

Детям, у которых КК составляет 39 - 20 мл/мин/1,73 м2 вводится 25 % средней суточной дозы препарата через 12 ч.

При КК 19 - 5 мл/мин/1,73 м" назначается 10 % средней суточной дозы цефазолина

с интервалами в 24 ч.

Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы, соответствующей тяжести

инфекции.

Приготовление раствора

Для внутримышечного введения 1 г растворяют в 4 мл воды для инъекций или 0,5 %

растворе лидокаина. Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата

разводят в 10 мл воды для инъекций, затем вводят медленно, в течение 3 - 5 мин.

Для внутривенного капельного введения препарат разводят в 50 - 100 мл 5 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида. Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.

Дозы до 1 г можно вводить путем медленной внутривенной инъекции в течение 3 - 5 мин.

Большие дозы препарата следует вводить путем внутривенной инфузии в течение

20 - 30 мин.

Максимальная разовая доза для внутримышечного введения составляет 1 г, препарат

следует вводить только в крупные мышцы.

Раствор, содержащий лидокаин нельзя вводить внутривенно.

Для приготовления инфузионного раствора можно использовать следующие

растворители:

· 0,9 % раствор натрия хлорида;

· 5 % раствор декстрозы или 5 % раствор декстрозы с 0,9 % раствором натрия

хлорида.

Следует применять исключительно свежеприготовленные и прозрачные растворы.

Возможная желтоватая окраска, появляющаяся после растворения порошка, не является указанием на какое-либо изменение свойств лекарственного препарата или на отличия в его терапевтической эффективности.

Реакции гиперчувствительности

До начала применения цефазолина следует собрать аллергологический анамнез пациента. Вследствие возможности развития перекрестной гиперчувствительности между цефалоспоринами и другими бета-лактамными антибиотиками. На фоне терапии цефазолином было описано развитие тяжелых, в том числе фатальных, аллергических реакций. В случае развития тяжелой реакции гиперчувствительности необходима отмена цефазолина, назначение соответствующей симптоматической терапии. Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми реакциями повышенной чувствительности к цефалоспоринам или любым другим Беталактамным антибиотикам в анамнезе.

Необходимо особенно внимательное наблюдение за пациентами со склонностью к

аллергическим реакциям (аллергический ринит, бронхиальная астма), так как на фоне наличия подобных состояний риск реакций гиперчувствительности возрастает.

Диарея, ассоциированная с применением антибактериальных препаратов

Развитие тяжелой и персистирующей диареи во время лечения и в первые недели после завершения терапии может быть проявлением Clostridium difficile ассоциированной диареи псевдомембранозного колита. Так как данное состояние является жизнеугрожающим, цефазолин следует немедленно отменить и назначить специфическую антибактериальную терапию (например, ванкомицин или метронидазол). Показано проведение симптоматической поддерживающей терапии, включая коррекцию водно-электролитного баланса, алиментарных нарушений. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника противопоказано. В особенно тяжелых случаях, при резистентности инфекции к проводимой антибактериальной терапии, может потребоваться выполнение колэктомии.

Следует уделить особое внимание тщательному сбору анамнеза пациентак как

описаны случаи развития псевдомембранозного колита в течение двух месяцев с момента проведения антибактериальной терапии.

Нарушение функции почек

Вследствие кумуляции препарата в организме, у пациентов со сниженной функцией почек дозу препарата следует подбирать в соответствии с выраженностью почечной

недостаточности (см. также раздел «Способ применения и дозы»). Хотя применение

цефазолина редко вызывает нарушение функции почек и развитие почечной

недостаточности, рекомендуется оценивать функцию почек на фоне применения

препарата, особенно у пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, при применении высоких доз препарата и/или других нефротоксических препаратов (например, аминогликозидов, петлевых диуретиков).

Развитие бактериальной резистентности и суперинфекций

Долговременное применение цефазолина может спровоцировать появление резистентных штаммов бактерий. Следует тщательно контролировать состояние пациентов на предмет возможности развития суперинфекции и предпринимать соответствующие меры в случае ее развития.

Снижение свертываемости крови и кровотечения

В редких случаях на фоне применения цефазолина возможно снижение свертываемости крови. Факторы риска включают дефицит витамина К, парентеральное питание, дефицит питания, почечная и/или печеночная недостаточность, тромбоцитопения, терапию антикоагулянтами. Кроме того, такие заболевания, как гемофилия, изъязвление слизистой оболочки желудка и/или двенадцатиперстной кишки могут стать причиной развития или усиления выраженности кровотечения. Следовательно, необходимо контролировать показатели коагулограммы у пациентов с известным наличием данных заболеваний. В случае, если выявляется снижение свертываемости крови следует назначить терапию витамином К (10 мг/неделя).

Применение препарата у детей

Цефазолин не следует назначать недоношенным и новорожденным детям в течение

1 месяца жизни, так как на сегодняшний день данных, свидетельствующих о безопасности его применения в данной популяции пациентов, не представлено.

Содержание натрия

1 г цефазолина содержит примерно 48 мг натрия, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с диетой, ограничивающей потребление натрия.

Влияние на лабораторные показатели

На фоне применения цефазолина возможны ложноположительные реакции определения концентрации глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или Фелинга, а также ложноположительные результаты прямой и непрямой пробы Кумбса.

При длительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови.

Прием этанола во время лечения

Вследствие возможности развития дисульфирамоподобных реакций на фоне применения препарата, в период лечения пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя.

Интратекальное введение

Цефазолин не следует вводить интратекально вследствие возможности тяжелого

токсического поражения центральной нервной системы (включая развитие судорог).

Действующее вещество:

Цефазолин натрия

в пересчете на цефазолин - 1,0 г.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке.

Цефалоспориновый полусинтетический антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, блокируя пенициллинсвязывающие белки (например, транспептидазы), нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия. Распространенность приобретенной резистентности может иметь географические различия, а также изменяться с течением времени, необходимо учитывать местную информацию, особенно в случае лечения тяжелых инфекций.

Микроорганизмы, чувствительные к цефазолину.

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Corynebacterium diphtheria, Bacillus anthracis.

Грамотрицательные микроорганизмы: Veisseria meningitides, Neisserria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Treponema spp. , Leptospira spp.

Микроорганизмы, умеренно чувствительные к цефазолину.

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus*, Staphylococcus hominis*, Streptococcus pneumonia* (умеренно чувствительный к пенициллинам).

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenza**, Klebsiella oxytoca***, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis.

Микроорганизмы, обладающие природной устойчивостью цефазолину.

Грамположительные аэробы: Enterococcus spp. , Staphylococcus aureus (устойчивый к метициллину), Staphylococcus pneumoniae (устойчивый к пенициллину).

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter baumanii, Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Stenotrophomonas maltophilia.

Анаэробы: Bacteroides fragilis.

Прочие микроорганизмы: Chlamydia spp. , Chlamydophila spp. , Legionella spp. , Mycoplasma spp.

Резистентные к пенициллину Streptococcus pneumoniae вследствие наличия перекрестной резистентности к цефалоспоринам нечувствительны к цефалоспоринам, включая цефазолин.