Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к джозамицину микроорганизмами: - Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), скарлатина (в качестве альтернативы бета-лактамным антибиотикам, если их применение невозможно). - Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, коклюш, пситтакоз. - Инфекции кожи и мягких тканей: фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые (в том числе послеоперационные) и ожоговые инфекции. - Инфекции полости рта: гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс. - Инфекции глаз: блефарит, дакриоцистит. - Инфекции мочеполовой системы: негонококковые инфекции урогенитального тракта (в т.ч. уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема). - Заболевания желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с Н. pylori: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит и др.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к джозамицину, вспомогательным веществам, другим макролидам; - применение препарата одновременно с приемом эрготамина, дигидроэрготамина, цизаприда, пимозида, ивабрадина или колхицина (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"); - применение препарата матерью в период кормления грудью ребенка, получающего терапию цизапридом (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания"); - тяжелые нарушения функции печени; - дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: У больных с почечной недостаточностью терапию джозамицином следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина). Джозамицин не рекомендуется применять совместно со следующими лекарственными средствами: - эбастин, - агонисты дофаминовых рецепторов: бромокриптин, каберголин, лизурид, перголид, - триазолам, - галофантрин, - дизопирамид, - такролимус, - терфенадин и астемизол (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"). Требуется соблюдение осторожности при совместном применении джозамицина со следующими препаратами: карбамазепин, циклоспорин, антикоагулянты непрямого действия, силденафил, теофиллин, аминофиллин, дигоксин.
Особые указания
При применении практически всех антибактериальных средств, включая джозамицин, описаны случаи развития псевдомембранозного колита, который может представлять угрозу для жизни. Возможность возникновения данного нежелательного явления следует иметь в виду у пациентов с диареей на фоне или после приема джозамицина. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку диарея, вызванная Clostridium difficile, может развиться в течение 2 месяцев после окончания курса терапии антибиотиком. В случае возникновения псевдомембранозного колита препарат отменяют и назначают необходимое лечение. Лекарственные препараты, ингибирующие перистальтику кишечника, в данной ситуации противопоказаны. У больных с почечной недостаточностью терапию джозамицином следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина). Следует учитывать возможность перекрестной резистентности к различным антибиотикам из группы макролидов: микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотикам, могут быть также резистентны к джозамицину. Данный лекарственный препарат содержит натрий в количестве менее 1 ммоль на 5 мл суспензии (или дозы, рассчитанной на 5 кг). Частные вопросы нарушения международного нормализованного отношения (МНО) Отмечаются многочисленные случаи увеличения активности антикоагулянтов непрямого действия у пациентов, принимающих антибиотики. Факторами риска являются наличие инфекционного заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс), возраст и общее состояние пациента. В связи с этим достаточно сложно определить значение отдельных факторов - инфекционного заболевания или антибиотика, применяющегося для его терапии, в изменении величины МНО. Тем не менее, следует учитывать возможное влияние ряда антимикробных средств: фторхинолонов, макролидов, тетрациклинов, ко-тримоксазола и некоторых цефалоспоринов. В данном лекарственном препарате содержится метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (наиболее вероятно замедленного типа).
Состав
| Компонент
| Количество на 1 флакон, г
| Количество на 5 мл суспензии, мг
|
| Дозировка
| 125мг/ 5мл
| 250мг/ 5 мл
| 500мг/ 5мл
| 125мг/ 5мл
| 250мг/ 5мл
| 500мг/ 5 мл
|
| Действующее вещество
|
| Джозамицина пропионат*
| 1,577* (1,50 млн.ME)
| 3,1545* (3,0 млн.ME)
| 6,307* (6,0 млн.ME)
| 131,417* (125 тыс.ME)
| 262,875* (250 тыс.ME)
| 525,5* (500 тыс.ME)
|
| Вспомогательные вещества
|
| Натрия цитрат
| 0,1125
| 0,1125
| 0,1125
| 9,375
| 9,375
| 9,375
|
| Метилпарагидроксибензоат
| 0,0795
| 0,0795
| 0,0795
| 6,625
| 6,625
| 6,625
|
| Пропилпарагидроксибензоат
| 0,0105
| 0,0105
| 0,0105
| 0,875
| 0,875
| 0,875
|
| Симетикон
| 0,075
| 0,075
| 0,075
| 6,250
| 6,25
| 6,25
|
| Гипролоза
| 0,180
| 0,225
| 0,300
| 15,000
| 18,75
| 25,00
|
| АвицелRC-591[целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия]
| 0,570
| 1,200
| 0,600
| 47,500
| 100,00
| 50,00
|
| Ароматизатор клубничный
| 0,0375
| 0,0375
| 0,050
| 3,125
| 3,125
| 4,167
|
| Кантаксантин 10 %
| -
| 0,0075
| -
| -
| 0,625
| -
|
| Бетакаротен
| -
| -
| 0,015
| -
| -
| 1,25
|
| Крахмальная порошковая сахароза (3 %)
| 10,108
| 7,848
| 10,2005
| 842,333
| 654,00
| 850,042
|
| Маннитол
| 2,250
| 2,250
| 2,250
| 187,5
| 187,5
| 187,5
|
* На основании теоретической активности 951 МЕ/мг.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить суспензию при комнатной температуре. Хранить в недоступном для детей месте.
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S-субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций возможен бактерицидный эффект. Джозамицин активен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., в т.ч. метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), грам отри нательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp., Brucella spp.. Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni), чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной, Chlamydia spp., в т.ч. C. trachomatis, Chlamydophila spp., в т.ч. Chlamydophila pneumoniae (ранее называлась Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., в т.ч. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Как правило не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору желудочно-кишечного тракта. В ряде случаев сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14-и и 15-членным макролидам (стрептококки, стафилококки). Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14-и и 15-членным макролидам.
