Левофлоксацин табл п/пл/о 500мг №10 уп конт яч пачка карт арт.16496301

Инфекции, вызванные чувствительными к левофлоксацину возбудителями:

- нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония),

- ЛОР-органов (острый синусит),

- мочевыводящих путей и почек (в том числе острый пиелонефрит),

- кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы),

- туберкулез (комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм),

- хронический бактериальный простатит.

Симптомы передозировки препаратом Левофлоксацин проявляются со стороны центральной нервной системы: нарушение сознания, включая спутанность сознания, головокружение, судороги, галлюцинации, тремор. Кроме того, может отмечаться: удлинение интервала QT, желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Лечение симптоматическое. В случае передозировки таблеток Левофлоксацина показано промывание желудка и введение антацидов для защиты слизистой желудка, а также проведение мониторирования электрокардиограммы. Левофлоксацин не выводится посредством диализа. Специфического антидота не существует.

Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Учитывая то, что биодоступность левофлоксацина при приеме левофлоксацина в таблетках равна 99-100 %, в случае перевода пациента с внутривенной инфузии левофлоксацина на прием таблеток следует продолжать лечение в той же дозе, которая применялась при внутривенной инфузии.

При остром синусите - по 500 мг 1 раз в сутки - 10-14 дней.

При обострении хронического бронхита - по 500 мг 1 раз в сутки - 7-10 дней.

При внебольничной пневмонии - по 500 мг I -2 раза в сутки - 7-14 дней.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - по 250 мг 1 раз в сутки - 3 дня.

При осложненных инфекциях мочевыводящих путей - по 500 мг I раз в сутки - 7-14 дней.

При пиелонефрите - 500 мг 1 раз в сутки -7-10 дней.

При инфекциях кожи и мягких тканей - внутрь по 500 мг 1-2 раза в сутки - 7-14 дней.

При хроническом бактериальном простатите - по 500 мг 1 раз в сутки - 28 дней.

При комплексном лечении лекарственно-устойчивых форм туберкулеза - но 500 мг 1-3 раза в сутки - до 3 месяцев.

Режим дозирования у пациентов с нарушенной функцией почек

При лечении пациентов с нарушенной функцией почек требуется снижение дозы препарата (см. таблицу ниже).

¹После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.

Режим дозирования у пациентов с нарушениями функции печени

При нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования, поскольку левофлоксацин лишь незначительно метаболизируется в печени.

Режим дозирования у пациентов пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования, за исключением случаев снижения клиренса креатинина до 50 мл/мин и менее.

После нормализации температуры тела рекомендуется продолжать лечение не менее 48-78 ч.

При применении левофлоксацина отмечены случаи развития фотосенсибилизации. Для предотвращения ее развития пациентам не рекомендуется подвергаться сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению во время лечения и в течение 48 часов после прекращения терапии.

При появлении признаков тендинита левофлоксацин немедленно отменяют.

Госпитальные инфекции, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения. Распространенность приобретенной резистентности штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим требуется информация о резистентности к левофлоксацину в конкретной стране. Требуется установление микробиологического диагноза с выделением возбудителя и определением его чувствительности к левофлоксацину.

Имеется высокая вероятность того, что Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы) будет резистентным к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Поэтому левофлоксацин не рекомендуется для лечения установленных или предполагаемых инфекции, вызванных Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы) в случае, если лабораторные анализы не подтвердили чувствительности этого микроорганизма к левофлоксацину.

Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов (бактерии и грибы), что может вызвать изменения микрофлоры, которая в норме присутствует у человека, и, соответственно, мо)кет приводить к развитию суперинфекции. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и в случае развития суперинфекции следует принимать соответствующие меры.

Если у пациента возникает диарея на фойе приема левофлоксацина, препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны, так как необходимо иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита. Лечение антибактериальными средствами приводит к видоизменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к усиленному росту клостридий. Если установлен диагноз псевдомембранозный колит, необходимо отменить левофлоксацин и начать соответствующее лечение.

Фторхинолоны, в том числе левофлоксацин, могут блокировать нервно-мышечную активность и усилить мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis). В постмаркетинговом периоде наблюдались неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение искусственной вентиляции легких, и смертельный исход, которые ассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение левофлоксацина у пациентов с установленным диагнозом myasthenia gravis не рекомендуется.

Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности г.пбкозо-6-фосфатдегидрогеназы - риск развития гемолиза.

При тяжелой внебольничной пневмонии, вызванной Streptococcuspneumoniae, левофлоксацин может не дать оптимального терапевтического эффекта.

У пациентов, применяющих фторхинолоны, в том числе левофлоксацин, зарегистрированы случаи сенсорной и сенсомоторной аксональной полинейропатии, поражающей мелкие и (или) крупные аксоны, и приводящей к парестезии, гипостезии, дизестезии и слабости. Симптомы могут проявиться вскоре после начала применения и быть необратимыми. Если у пациента развиваются симптомы нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость или другие нарушения чувствительности, включая тактильную, болевую, температурную, вибрационную чувствительность и чувство положения, применение препарата Левофлоксацин необходимо немедленно прекратить.

Пациентам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу при развитии серьезных, жизнеугрожающих реакций гиперчувствительности, а также при первых проявлениях со стороны кожи или слизистых оболочек.

Сообщалось о случаях развития психотических реакций, которые в очень редких случаях прогрессировали до развития суицидальных мыслей и нарушений поведения с причинением себе вреда. В случае возникновения подобных явлений следует прекратить прием левофлоксацина. Следует применять с осторожностью левофлоксацин пациентам с психозами или пациентам, имеющим в анамнезе психические заболевания.

В случаях развития любых нарушений зрения необходима немедленная консультация офтальмолога.

Так как левофлоксацин экскретируется главным образом через почки, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль за функцией почек, а также коррекция режима дозирования (см. раздел Способ применения и дозы). При лечении больных пожилого возраста следует иметь в виду, что у пациентов этой группы часто отмечаются нарушения функции почек (см. раздел Способ применения и дозы). Сообщалось о случаях развития печеночного некроза, включая развитие фатальной печеночной недостаточности при применении левофлоксацина, главным образом, у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например, с сепсисом. В случае появления признаков и симптомов поражения печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд и боль в животе, необходимо прекратить лечение препаратом. Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин.

При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов женского пола, у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией), у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: с синдромом врожденного удлинения интервала QT, с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT, таких как антиаритмические средства IA и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики.

Были сообщения о случаях развития гипергликемии и гипогликемии, обычно у пациентов с сахарным диабетом, получающих одновременно лечение пероральными гипогликемическими препаратами (например, глибенкламидом) или препаратами инсулина, при применении левофлоксацина, а также о случаях развития гипогликемической комы.

При применении левофлоксацина следует учитывать, что определение опиатов в моче может приводить к ложноположительным результатам, которые следует подтверждать более специфическими методами.

Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacteriumtuberculosis и приводить в дальнейшем к ложноотрицательным результатам бактериологического диагноза туберкулеза.

Состав на 1 таблетку:

дозировка 250 мг:

активное вещество: левофлоксацина гемигидрат 256,23 мг, в пересчете на левофлоксацин 250,00 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 68,57 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,00 мг, гипромел-лоза 10,00 мг, кросповидон 7,60 мг, магния стеарат 7,60 мг,

оболочка: пленочное покрытие (поливиниловый спирт 4,4000 мг, титана диоксид 2,6642 мг, макрогол 2,2220 мг, тальк 1,6280 мг, краситель красный очаровательный 0,0748 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0077 мг, индигокармин 0,0033 мг) 11,0 мг,

дозировка 500 мг:

активное вещество: левофлоксацина гемигидрат 512,46 мг, в пересчете на левофлоксацин 500,00 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 145,84 мг, целлюлоза микрокристаллическая 51,30 мг, гипромеллоза 20,00 мг, кросповидон 15,20 мг, магния стеарат 15,2 мг,

оболочка: пленочное покрытие (поливиниловый спирт 8,8000 мг, титана диоксид 5,3284 мг, макрогол 4,4440 мг, тальк 3,2560 мг, краситель красный очаровательный 0,1496 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0154 мг, индигокармин 0,0066 мг) 22,0 мг.

В сухом, защищнном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Фторхинолон, противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Основной механизм развития резистентности связан с мутацией гена gyr-A с возможным развитием перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Перекрестная резистентность между левофлоксацином и антибактериальными препаратами других классов обычно не возникает.

Активность invitro:

Чувствительные микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация 2 мг/л):

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillusanthracis, Corynebacteriumdiphtheria, Corynebacteriumjeikeium. Enterococcus spp. (в том числе Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные метициллинчувствительные/умеренно чувствительные штаммы), включая Staphylococcus aureus(метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащие), Streptococcus spp. группСиG, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы viridans (пенициллинчувствительные/резистентные штаммы).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacterspp. (в том числе Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerates, Enterobacter spp. (в том числе Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллинчувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella охуtосa, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrlialis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrlioeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (а том числе Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в том числе Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens), Salmonella spp.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.

Другие микроорганизмы: Bartonella spp.. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в том числе Legionella pneumophila), Mycobacterium spit (в том числе Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealylicum.

Умеренно чувствительные микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация более или равна 8 мг/л):

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacteriumurealylicum,Corynebacteriumxerosis, Enterococcusfaecium, Staphylococcusepidermidis (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcushaemolyticus (метициллинрезистентные штаммы).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli. Анаэробные микроорганизмы: Prevotellaspp., Porphyromonasspp.

Устойчивые микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация более или равна 8 мг/л):

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcusaureus (метициллинрезистентные штаммы), прочие Staphylococcusspp. (коагулазоотрицательные метициллинрезистентные штаммы).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenesxylosoxidans.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroidesthetaiotaomicron.

Другие микроорганизмы: Mycobacteriumavium.

Клиническая эффективность (эффективность в клинических исследованиях при инфекциях, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами):

- аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcusfaecalis. Staphylococcusaureus, Streptococcuspneumoniae, Streptococcuspyogenes,

- аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacterfreundii, Enterobactercloacae, Escherichiacoli. Haemophilusinfluenzae, Haemophilusparainfluenzae, Klebsiellapneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens,

- другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.