Азитромицин Экомед табл п/пл/о 500мг №3 уп конт яч арт.16466101

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит; • инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями; • инфекции кожи и мягких тканей: угри обыкновенные средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы; • начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (erythema migrans); • инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит). Противопоказания

• гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов; • гиперчувствительность к другим компонентам препарата; • тяжелая печеночная недостаточность • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин); • детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для данной лекарственной формы); • грудное вскармливание; • одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином. С осторожностью • миастения; • нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; • нарушения функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина более 40 мл/мин); • у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью; • одновременное применение терфенадина, варфарина, дигоксина, циклоспорина.

Азитромицин Экомед® принимают внутрь, не разжевывая, 1 раз в сутки. Препарат принимается, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды. Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг. При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: по 0,5 г в сутки в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г). При угрях обыкновенных средней степени тяжести: по 0,5 г в сутки в течение 3-х дней, затем по 0,5 г один раз в неделю в течение 9 недель. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-ой день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток – с интервалом в 7 дней. Курсовая доза 6,0 г. При мигрирующей эритеме: 1 раз в сутки в течение 5 дней, 1-й день 1,0 г, затем со 2-го по 5-й день по 0,5 г. Курсовая доза 3,0 г. При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): 1,0 г однократно. При применении у пациентов с нарушениями функции почек легкой степени тяжести: коррекция дозы не требуется. При применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести, у пожилых пациентов: коррекция дозы не требуется. Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов с постоянными проаритмогенными факторами в связи с высоким риском развития аритмий, в том числе аритмии и типа «пируэт».

В случае пропуска приема одной дозы – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч. Препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема антацидных препаратов. Препарат следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и печеночной недостаточности тяжелой степени. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени. При нарушении функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина более 40 мл/мин) терапию азитромицином следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек. Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии азитромицином следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых. Препарат не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования. Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована. При длительном приеме азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата, а также через 2 мес. после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт». Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, принимающих антиаритмические препараты классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью. Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

Действующее вещество, мг:
азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин)	262,03 250,00	524,06 500,00
Вспомогательные вещества, мг:
лактитол	300,00	600,00
кроскармеллоза натрия	35,00	70,00
гипролоза	35,00	70,00
крахмал прежелати­низированный	20,00	40,00
магния стеарат	14,00	28,00
натрия лаурилсульфат	3,50	7,00
кремния диоксид коллоидный	3,50	7,00
целлюлоза микрокристаллическая 102	до получения таблетки без оболочки массой:
	700,00	1400,00
Состав оболочки, мг:
гипромеллоза	9,49	18,98
титана диоксид	5,20	10,40
макрогол-4000	3,74	7,49
тальк	1,12	2,24
повидон К-17	0,42	0,83
краситель хинолиновый желтый	0,03	0,06

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов.Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов. Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или приобретать устойчивость к нему. Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/мл)

Микроорганизмы	МИК, мг/л
	Чувствительные	Устойчивые
Staphylococcus	? 1	> 2
Streptococcus A, B, C, G	? 0,25	> 0,5
Streptococcus pneumoniae	? 0,25	> 0,5
Haemophilus influenzae	? 0,12	> 4
Moraxella catarrhalis	? 0,5	> 0,5
Neisseria gonorrhoeae	? 0,25	> 0,5

В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы: 1. Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный) Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительный) Streptococcus pyogenes 2. Грамотрицательные аэробы: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Legionella pneumophila Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Neisseria gonorrhoeae 3. Анаэробы: Clostridium perfringens Fusobacterium spp. Prevotella spp. Porphyromonas spp. 4. Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis Chlamydia pneumoniae Chlamydia psittaci Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Borrelia burgdorferi Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae (пенициллин – устойчивый) Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis Staphylococcus (метициллин – устойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам) грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину анаэробы Bacteroides fragilis