Офлоксацин-Тева табл п/пл/о 200мг №10 блистер пачка карт арт.11722501

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, в том числе:

• нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, пневмония),
• почек и мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит, уретрит,
• половых органов и органов малого таза, в том числе, цервицит, простатит,
• кожи и мягких тканей.

Повышенная чувствительность к офлоксацину, другим хинолонам или другим компонентам препарата, возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания, дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, эпилепсия, в том числе в анамнезе, снижение судорожного порога, в том числе после инсульта, при черепно-мозговой травме, остром нарушении мозгового кровообращения, воспалительных заболеваниях центральной нервной системы, поражения сухожилий на фоне ранее проводившегося приема фторхинолонов, непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, периферическая нейропатия.

С осторожностью
Органические заболевания головного мозга, в том числе атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения (в анамнезе), предрасположенность к судорожным реакциям, миастения gravis, нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин), тяжелые нарушения функции печени, печеночная порфирия, сахарный диабет, заболевания сердца, в том числе хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия, пароксизмальная желудочковая тахикардия типа пируэт, синдром врожденного удлинения интервала QT, одновременный прием лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT, в том числе антиаритмических препаратов IA и III классов, трициклических и тетрациклических антидепрессантов, нейролептиков, макролидов, противогрибковых препаратов, производных имидазола, некоторых антигистаминных препаратов (астемизол, терфенадин, эбастин), одновременный прием препаратов для неингаляционной общей анестезии из группы барбитуратов, гипотензивных препаратов, психозы и другие психические нарушения, в том числе в анамнезе, электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, при гипомагниемии), пожилой возраст.

Внутрь. Дозу офлоксацина следует подбирать в зависимости от типа и тяжести инфекции, а также общего состояния пациента и функции печени и почек. Таблетки принимают целиком, запивая водой, до или во время еды.
По 200-800 мг в сутки в 2 приема через равные интервалы времени. Дозу до 400 мг в сутки можно принимать в один прием, лучше в первой половине дня.
Пациентам с нарушением функции почек (КК менее 50 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК.

КККонцентрация креатинина в плазме (мг/дл),/td>Доза и кратность введения20-50 мл/мин1,5-5,0100-200 мг каждые 24 чМенее 20 мл/мин или гемодиализ и перитонеальный диализНе менее 5,0100 мг каждые 24 ч или 200 мг каждые 48 ч

После гемодиализа или перитонеального диализа не требуется введения дополнительных доз.
Клиренс креатинина можно вычислить по формулам, приведенным ниже.
Для мужчин: [масса тела (кг) х (140 - возраст (полных лет))] / [72 х концентрация креатинина в плазме (мг/дл)]
Для женщин: 0,85 х КК мужчин
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени экскреция офлоксацина может быть снижена. В таких случаях суточная доза офлоксацина не должна превышать 400 мг.
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Продолжительность лечения определяется чувствительностью возбудителя, тяжестью инфекционного заболевания и ответом на терапию. Лечение следует продолжать еще минимум 3 дня после полной нормализации температуры тела или после подтверждения эрадикации бактериального агента. Обычно продолжительность лечения составляет 7-10 дней, за исключением лечения гонореи, и не должно превышать 2 месяца.

Офлоксацин не следует назначать как препарат первого выбора для лечения внебольничных пневмоний, вызванных Streptococcus pneumoniae и Mycoplasma spp., и острого тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительных к офлоксацину микроорганизмов, особенно Enterococcus spp. и Candida spp. В этом случае необходимо провести тесты на чувствительность к антибиотикам и скорректировать схему лечения. При возникновении во время или после лечения офлоксацином тяжелой и длительной диареи необходимо исключить возможность развития псевдомембранозного колита, подтверждение которого требует отмены препарата.
Офлоксацин ингибирует рост Mycobacterium tuberculosis, что может вести к ложноотрицательным результатам бактериологических тестов у пациентов с туберкулезом.
Несмотря на то, что офлоксацин редко вызывает фотосенсибилизацию, во время лечения этим препаратом рекомендуется избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового излучения (УФИ) (солярий, лечение УФИ). Для профилактики избыточного содержания солей в моче и последующей кристаллурии во время лечения рекомендуется проводить адекватную гидратацию.
Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия). Риск разрыва сухожилий увеличивается при приеме фторхинолонов на фоне приема ГКС. Тендиниты чаще развиваются у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.
При применении офлоксацина женщины не должны использовать гигиенические тампоны в связи с повышенным риском развития молочницы.
У пациентов, предрасположенных к развитию пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт или принимающих препараты, удлиняющие интервал QT, а также для выявления нарушений желудочковой проводимости перед лечением офлоксацином необходимо провести исследование электрокардиограммы (ЭКГ) и регулярно осуществлять мониторинг показателей ЭКГ во время лечения.
При продолжительности лечения более 2 недель необходимо провести контроль показателей формулы крови и биохимических показателей крови.
В период лечения нельзя употреблять этанол.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови.
При одновременном применении с гипогликемическими препаратами возможна как гипо-, так и гипергликемия, в связи с чем необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.
У пациентов с нарушением функции почек (КК менее 50 мл/мин), тяжелым нарушением функции печени необходима коррекция дозы офлоксацина (см. раздел Способ применения и дозы).
При заболевании печени необходимо перед лечением офлоксацином определить показатели функционального состояния печени, а также осуществлять мониторинг этих показателей во время лечения.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижающая коррекция дозы).
На фоне лечения офлоксацином возможно ухудшение течения миастении gravis и учащение приступов порфирии.
У пациентов, получавших фторхинолоны, включая офлоксацин, сообщалось о развитии сенсорной и сенсорно-моторной нейропатии, которая может иметь быстрое начало. При появлении симптомов нейропатии лечение офлоксацином должно быть прекращено, что способствует минимизации возможного риска развития необратимых состояний.
Препарат Офлоксацин-Тева следует с осторожностью применять у пациентов, предрасположенных к развитию судорог (пациенты с поражением центральной нервной системы (ЦНС) в анамнезе, включая нарушение мозгового кровообращения, пациенты, принимающие НПВП, а также другие препараты, снижающие судорожный порог головного мозга, такие как теофиллин) (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).
В случае возникновения побочных реакций со стороны ЦНС и аллергических реакций необходима смена препарата.
Влияние на результаты лабораторных тестов: при лечении офлоксацином возможно получение ложноположительных результатов при определении опиатов и порфиринов в моче.

В 1 таблетке содержится:
действующее вещество офлоксацин 200,0 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 105,6 мг, крахмал прежелатинизированный 54,0 мг, гипромеллоза 20,0 мг, кроскармеллоза натрия 16,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,4 мг, магния стеарат 4,0 мг, оболочка Опадрай II белый 33G28707 (гипромеллоза-6сР 6,00 мг, титана диоксид Е171 3,60 мг, лактозы моногидрат 3,30 мг, макрогол-3000 1,20 мг, триацетин 0,90 мг).

Хранить при температуре не выше 25 С в защищенном от света месте.Хранить в недоступном для детей месте.